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Whirl-Pak无菌采样袋的生产环境与过程,有必要了解一下

点击次数:79 发布时间:2022-03-17
  现如今来说,Whirl-Pak无菌采样袋也是已经被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。此外,在食品行业中,无菌采样袋还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器,其中无菌采样袋重量占整个包装的20%左右,主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。接下来,小编也是根据自己的经验和大家主要说下关于无菌采样袋的生产环境和生产过程。
  依照新版GMP规范,无菌采样袋的出产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘土粒子和沉降菌的数量而被定级。等级越高,袋子的尘土粒子和沉降菌的数量就越少。
  Whirl-Pak无菌采样袋若要到达国家药监局规范中的各项质量指标和GMP的无菌要求,需要每个出产细节都考虑到洁净度和无菌的技能要求。
  ①产品规范化、系列化,以满足不同的要求。规格有:1L,5L,1OL,20L,25L,220L,250L,600L,100L,1200L等。
  ②与相同容量的硬质包装容器比较,无菌包装袋经济实惠,能够节约很多的原材料。
  ③便利运输,节省仓储空间,能够尽量利用托盘的容量,包装袋能够进行折叠储运,与硬质包装容器所占的存贮空间不可同日而语。
  ④卫生性好,材料耐酸碱还能够进行热灌装。
  ⑤无菌采样袋既能够作为存储包装,又能够作为运输包装,处理便利。
  经过无菌包装的食物一般能够储存12一18个月.风味能够保持6一8个月。
  关于无菌采样袋的生产过程主要分为吹膜、切开、热封制袋、真空包装、灭菌。
  吹膜:首要敞开车间内的空气净化系统,并对车间、操作人员进行消毒灭菌,使操作环境到达设定标准,将通过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜;
  切开:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺度切开成不同大小的膜筒;热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口;
  真空包装:封口后的无菌采样袋依照一定数量进行多层真空包装;
  灭菌:将包装好的Whirl-Pak无菌采样袋伽马射线进行灭菌,以到达产品的无菌要求。
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